인체조직안전에 관한 규칙 일부개정령(안)
- 입법예고
- 2022-01-07
- 의견제출 마감
- 2022-03-08
- 공포
- 2022-07-12
- 시행
- 2022-07-12
개정이유 · 주요내용식품의약품안전처공고제2022-6호
개정이유 및 주요내용 — 조직은행이 거짓이나 부정한 방법으로 허가 등을 받은 경우에 대하여 허가를 취소하는 내용으로 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」이 개정(법률 제18447호, 2021. 8. 17. 공포)됨에 따라, 조직은행이 거짓이나 부정한 방법으로 허가ㆍ변경허가, 갱신허가 또는 승인ㆍ변경승인을 받은 경우에는 그 조직은행에 대한 허가를 취소할 수 있도록 하고, 위반행위를 반복하여 할 경우 가중처분 적용 차수를 그 위반행위 전 부과처분 차수의 다음 차수로 하도록 기준을 명확히 하는 등 현행 제도 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하려는 것임.
시행 중이에요. 입법예고 당시 안을 설명해서 공포된 내용과 다를 수 있어요.
조직은행이 거짓이나 부정한 방법으로 허가를 받은 경우 허가를 취소하고, 위반행위에 따른 가중처분 기준을 명확히 하는 내용이에요.
핵심
부정 허가 시 허가 취소 근거 마련
조직은행이 거짓이나 부정한 방법으로 허가, 변경허가, 갱신허가 또는 승인·변경승인을 받은 경우에 대해 해당 조직은행의 허가를 취소할 수 있도록 하는 내용을 담고 있어요.
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로그인하고 이어서 보기변경점
별표 5 제2호사목
변경 전
허가 취소 근거 신설 관련 내용이 명시되지 않음
변경 후
조직은행이 거짓이나 부정한 방법으로 허가·변경허가·갱신허가 또는 승인·변경승인을 받은 경우 그 조직은행에 대한 허가를 취소할 수 있음
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로그인하고 이어서 보기생각해 볼 점
부칙에 따른 소급 적용
부칙 제2호(허가취소 등에 관한 적용례)에 따라, 허가 취소 관련 개정 규정은 이 규칙이 시행되기 전이라도 거짓이나 부정한 방법으로 허가를 받은 경우에 대해 적용돼요.
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조직은행
인체조직을 수집, 관리, 가공하여 의료기관 등에 공급하는 시설이나 기관을 말해요.
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원문 · 첨부
- HWP조문별 제·개정 이유서조문 단위(조문별 제개정 이유서) 인체조직안전에 관한 규칙 일부개정령(안).hwp조문 하나하나에 대한 개정 사유. 조문 단위로 보려면 이 문서.원본 ↗보존본 ↓
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법령 족보
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족보의 각 단계에서 움직임(예고·공포)이 생기면 같은 꾸러미로 알려드립니다.
진행 경과
- 입법예고2022-01-07
- 예고 종료2022-03-08
- 공포2022-07-12
- 시행2022-07-12