인체조직안전에 관한 규칙 일부개정령안
이 재입법예고에 반영된 원안: 2026-07-16 예고
- 입법예고
- 2026-11-06
- 의견제출 마감
- 2026-11-26D-16
- 공포
- 미정
- 시행
- 미정
개정이유 · 주요내용2026-534
개정이유 및 주요내용 — 조직은행 및 조직이식의료기관의 부작용 보고 주기를 연간 1회 보고에서 반기 1회 보고로 단축하고, 환자가 겪은 부작용을 신고할 수 있도록 그 근거를 명확하게 하는 한편, 조직이식 결과기록서에 이식 목적 및 인체조직 이식 사실에 대한 이식 전 환자 고지 여부를 추가로 작성하도록 관련 서식에 반영하는 등 부작용 정보 수집 및 관리 체계를 개선하고 인체조직의 사용목적을 체계적으로 관리하고자 함. 또한 조직은행 지위승계 민원 처리시 담당 공무원이 본인정보 공동이용을 통하여 가족관계증명서를 활용가능하여 업무 처리에 필요한 최소한의 개인정보만 수집·이용하도록 관련 서식에 본인정보 공동이용동의서를 추가하고자 함. (안 제18조, 별지 제3호의2서식 및 별지 제9호서식)
입법예고 중인 안이라 의견을 받으며 내용이 바뀔 수 있어요.
조직은행과 조직이식의료기관의 부작용 보고를 연간 1회에서 반기 1회로 줄이고, 환자도 직접 부작용을 신고할 수 있게 하며, 지위승계 때 가족관계증명서를 공동이용으로 확인하게 하려는 개정안이에요.
핵심
부작용 보고 주기 단축
중대한 부작용이 아닌 부작용을 조직은행과 조직이식의료기관이 보고하는 주기를 연간 1회에서 반기 1회로 줄이려고 해요. 소관 부처는 부작용 정보를 더 빨리 모으고 분석하려는 취지라고 설명해요.
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로그인하고 이어서 보기변경점
제18조제6항(부작용 보고)
변경 전
중대한 부작용 외의 부작용을 알게 되면 해당 연도 종료 후 2개월 이내에 식품의약품안전처장에게 보고하여야 해요.
변경 후
문구 중 보고 시점 부분에 '반기'를 넣어 반기 단위로 보고하도록 바꾸는 내용이에요. 나머지는 현행과 같아요.
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로그인하고 이어서 보기생각해 볼 점
시행일
부칙에 따르면 공포 후 6개월이 지난 날부터 시행하는 내용이에요. 부칙에 경과조치나 적용례는 없어요.
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로그인하고 이어서 보기용어 풀이
조직은행
사람의 뼈, 피부 같은 인체조직을 받아 처리·보관하고 공급하는 기관이에요.
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로그인하고 이어서 보기위 주요내용은 공고문 원문 그대로이고, 이 카드만 AI가 공고문과 첨부를 바탕으로 생성한 해석입니다. 부정확할 수 있고 원문 확인을 대체하지 않습니다.
원문 · 첨부
- HWPX조문별 제·개정 이유서조문 단위(조문별 제개정 이유서) 인체조직안전에 관한 규칙 일부개정령(안).hwpx조문 하나하나에 대한 개정 사유. 조문 단위로 보려면 이 문서.원본 ↗보존본 ↓
- HWPX법령안(법령안) 인체조직안전에 관한 규칙 일부개정령(안).hwpx개정안 전문. 현행↔개정안 대비는 이 문서 안에 있습니다.원본 ↗보존본 ↓
- PDF법령안(법령안) 인체조직안전에 관한 규칙 일부개정령(안).pdf개정안 전문. 현행↔개정안 대비는 이 문서 안에 있습니다.원본 ↗보존본 ↓
- HWPX규제영향분석서(규제영향분석서 미첨부 확인서) 인체조직안전에 관한 규칙 일부개정령(안).hwpx신설·강화되는 규제의 비용·편익 분석.원본 ↗보존본 ↓
보존본 — 캣벨이 수집 시점(2026-11-06 15:00)에 내려받아 보관한 사본입니다. 원 게시처에서 내려가도 계속 열람할 수 있습니다.
법령 족보
법령 체계도를 불러오는 중…
같은 법령의 다른 움직임
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- 인체조직안전에 관한 규칙 일부개정령안시행 · 공포 2024-09-19
족보의 각 단계에서 움직임(예고·공포)이 생기면 같은 꾸러미로 알려드립니다.
진행 경과
- 입법예고2026-11-06
- 예고 종료2026-11-26
- 공포미정
- 시행미정
공포·시행일은 예고 단계에서 정해지지 않습니다 — 확정되는 즉시 알려드립니다.
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