첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 일부개정령안

개정이유 · 주요내용2026-533

개정이유 및 주요내용 — 신약 외 첨단바이오의약품에 대해 허가 심사에 소요되는 자원과 비용 등을 고려하여 허가 신청 수수료를 현실화하고, 글로벌 수준에 부합하도록 합리적으로 조정하려는 것임(안 별표 4)

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• HWPX조문별 제·개정 이유서조문 단위(조문별 제개정 이유서) 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 일부개정령(안).hwpx조문 하나하나에 대한 개정 사유. 조문 단위로 보려면 이 문서.원본 ↗보존본 ↓
• HWPX법령안(법령안) 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 일부개정령(안).hwpx개정안 전문. 현행↔개정안 대비는 이 문서 안에 있습니다.원본 ↗보존본 ↓
• PDF법령안(법령안) 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 일부개정령(안).pdf개정안 전문. 현행↔개정안 대비는 이 문서 안에 있습니다.원본 ↗보존본 ↓
• HWPX규제영향분석서(규제영향분석서 미첨부 확인서) 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 일부개정령(안).hwpx신설·강화되는 규제의 비용·편익 분석.원본 ↗보존본 ↓

보존본 — 캣벨이 수집 시점(2026-11-06 15:00)에 내려받아 보관한 사본입니다. 원 게시처에서 내려가도 계속 열람할 수 있습니다.