현행제15조(원료 등의 인정) ① (생 략)
개정안제15조(원료 등의 인정 등) ① (현행과 같음)
현행② 식품의약품안전처장은 제1항에 따라 고시되지 아니한 건강기능식품의 원료 또는 성분에 대해서는 제5조제1항에 따른 영업자, 「수입식품안전관리 특별법」 제15조제1항에 따라 등록한 수입식품등 수입ㆍ판매업자 또는 총리령으로 정하는 자로부터 그 원료 또는 성분의 안전성 및 기능성 등에 관한 자료를 제출받아 검토한 후 건강기능식품에 사용할 수 있는 원료 또는 성분으로 인정할 수 있다. 다만, 질병의 치료ㆍ예방 효과 또는 그 밖에 총리령으로 정하는 기능이 있는 원료 또는 성분은 인정하여서는 아니 된다.
개정안② ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------정하는 자(이하 이 조에서 “영업자등”이라 한다)-----------------------------------------------------------------------------------------------. -------------------------------------------------------------------------------------------------------.
현행<신 설>
개정안③ 식품의약품안전처장은 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 제2항에 따른 건강기능식품에 사용할 수 있도록 인정받은 원료 또는 성분을 제1항에 따라 건강기능식품의 원료 또는 성분으로 고시할 수 있다.
현행
개정안1. 인정을 받은 날부터 6년 이상 경과할 것
현행
개정안2. 건강기능식품에 사용할 수 있도록 인정받은 원료 또는 성분을 사용한 건강기능식품의 품목제조신고 또는 수입신고가 50건 이상일 것(생산 또는 판매 실적이 있는 경우에 한한다)
현행
개정안3. 둘 이상의 영업자등이 동일한 원료 또는 성분에 대하여 인정을 받았을 것
현행<신 설>
개정안④ 영업자등은 제3항에 따라 식품의약품안전처장이 건강기능식품의 원료 또는 성분으로 고시하려는 경우 안전성 및 기능성에 관한 자료보호 등의 사유로 고시의 연기를 요청할 수 있다.
현행<신 설>
개정안⑤ 식품의약품안전처장은 제4항에 따라 고시 연기의 요청을 받는 경우 그 타당성을 검토하여 3년의 범위에서 연기할 수 있다.
현행③ 식품의약품안전처장은 제5조제1항에 따른 영업자, 「수입식품안전관리 특별법」 제15조제1항에 따라 등록한 수입식품등 수입ㆍ판매업자 또는 총리령으로 정하는 자가 제2항에 따른 원료 또는 성분의 인정을 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 받은 경우 이를 취소하여야 한다.
개정안⑥ ------------------영업자등이---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
현행④ 제2항에 따른 인정 기준ㆍ방법 및 절차 등에 관하여 필요한 사항은 식품의약품안전처장이 정한다.
개정안⑦ -----------------------------------필요한--------------------------------정하고, 제4항에 따른 고시 연기 요청 방법ㆍ절차 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
