현행제7조(임상적 성능시험 등) ①ㆍ② (생 략)
개정안제7조(임상적 성능시험 등) ①ㆍ② (현행과 같음)
현행③ 제1항에 따라 임상적 성능시험을 하려는 자는 다음 각 호의 사항을 지켜야 한다.
개정안③ -------------------------------------------------------------.
현행1. 제8조에 따라 지정된 임상적 성능시험기관에서 임상적 성능시험을 할 것 <단서 신설>
개정안1. -----------------------------------------------------할 것. 다만, 임상적 성능시험의 특성상 임상적 성능시험기관이 아닌 기관의 참여가 필요한 임상적 성능시험으로서 총리령으로 정하는 임상적 성능시험은 임상적 성능시험기관의 관리하에 임상적 성능시험기관 외의 기관에서도 할 수 있다.
현행2. ∼ 6. (생 략)
개정안2. ∼ 6. (현행과 같음)
현행④ㆍ⑤ (생 략)
개정안④ㆍ⑤ (현행과 같음)