현행제5조(의료기기위원회) ① 보건복지부장관 또는 식품의약품안전처장의 자문에 응하여 다음 각 호의 사항을 조사ㆍ심의하기 위하여 식품의약품안전처에 의료기기위원회(이하 “위원회”라 한다)를 둔다.
개정안제5조(의료기기위원회) ① ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
현행1. 의료기기의 기준규격에 관한 사항
개정안1. 의료기기(「체외진단의료기기법」에 따른 체외진단의료기기를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)의 기준규격에 관한 사항
현행2. ∼ 6. (생 략)
개정안2. ∼ 6. (현행과 같음)
현행② 위원회는 위원장 2명과 부위원장 2명을 포함한 100명 이상 200명 이하의 위원으로 구성한다. 이 경우 공무원이 아닌 위원이 전체 위원의 과반수가 되도록 하여야 한다.
개정안② ---------------------------------------------- 220명 ---------------------. --------------------------------------------------------.
현행③ㆍ④ (생 략)
개정안③ㆍ④ (현행과 같음)
현행⑤ 위원의 임기는 2년으로 한다. 다만, 공무원인 위원의 임기는 해당 직(職)에 재직하는 기간으로 한다.
개정안⑤ 위원(제4항제1호의 위원은 제외한다)의 임기는 2년으로 한다. 다만, 위원의 사임 등으로 새로 위촉된 위원의 임기는 전임위원 임기의 남은 기간으로 한다.
현행⑦ 위원장과 분과위원회의 위원장은 심의와 관련하여 필요한 경우에는 의료기기에 관한 전문적인 지식과 경험이 있는 관계 전문가를 참석하게 하여 의견을 들을 수 있다.
개정안⑦ ------------------------- 심의에 --------------------------------------------------------------------------------------- 들을 수 있으며, 필요한 자료의 제출 등 협조를 요청할 수 ---.
