의료법

개정안제38조(특수의료장비의 설치ㆍ운영) ① (현행과 같음)

개정안② ---------------------------------------------------------설치한 경우에는 특수의료장비 관리자를 선임하고, 제38조의2제1항에 따라 등록한 자에게 정기적으로 품질관리검사--------------.

개정안③ (현행과 같음)

개정안④ 제2항에 따른 특수의료장비 관리자의 자격ㆍ선임 및 품질관리검사의 주기ㆍ기준 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.

개정안제38조의2(특수의료장비 품질관리검사업의 등록) ① 제38조제2항에 따른 품질관리검사를 업으로 하려는 자는 보건복지부령으로 정하는 시설, 장비 및 전문인력 등의 등록요건을 갖추어 보건복지부장관에게 등록하여야 한다. 등록한 사항을 변경하려는 경우에도 또한 같다. ② 제1항에 따른 등록의 유효기간은 그 등록을 한 날부터 4년으로 한다. 이 경우 유효기간이 끝난 후 계속하여 품질관리검사를 하려는 자는 유효기간이 끝나기 전에 등록을 갱신하여야 한다. ③ 제1항에 따라 등록한 자(이하 “특수의료장비 품질관리검사업자”라 한다)는 보건복지부령으로 정하는 기준에 따라 특수의료장비에 대한 품질관리검사를 하고 검사 성적서를 발급하여야 한다. ④ 보건복지부장관은 특수의료장비 품질관리검사업자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 등록취소, 6개월 이내의 업무정지 또는 시정명령을 할 수 있다. 다만, 제1호부터 제3호까지의 규정의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그 등록을 취소하여야 한다. 1. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 등록한 경우 2. 고의 또는 중대한 과실로 거짓의 검사 성적서를 발급한 경우 3. 업무정지 기간 중에 품질관리검사업무를 행한 경우 4. 제1항에 따른 등록요건을 갖추지 못한 경우 5. 제3항에 따른 품질관리검사기준에 따르지 아니한 경우 ⑤ 제1항에 따른 등록의 방법ㆍ절차, 제2항에 따른 갱신의 방법ㆍ절차, 제3항에 따른 검사 성적서의 내용ㆍ발급절차 및 제4항에 따른 행정처분의 세부기준 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.

개정안제84조(청문) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

개정안1. (현행과 같음)

개정안1의2. 제38조의2제4항에 따른 등록취소

개정안2. ∼ 6. (현행과 같음)

개정안제85조(수수료) ① ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------자 또는 특수의료장비 품질관리검사를 받으려는 자는------------------------------.

개정안② (현행과 같음)

개정안제92조(과태료) ① ---------------------------------------------------------------------------.

개정안1. ∼ 3. (현행과 같음)

개정안3의2. 제38조제1항에 따른 등록을 하지 아니하고 특수의료장비를 설치ㆍ운영한 자

개정안3의3. 제38조제2항에 따른 특수의료장비 관리자를 선임하지 아니하거나 품질관리검사를 받지 아니한 자

개정안4.⋅5. (현행과 같음)

개정안② ∼ ④ (현행과 같음)