의료법

2021-03-29 발의 · 의원 외 9인 ·

제안이유 및 주요내용

현행법에서는 개인정보를 보호하기 위하여 진료기록은 원칙적으로 환자 본인에게만 제공하도록 하고, 예외적으로 환자가 아닌 사람에게 이를 제공할 수 있는 경우는 엄격히 제한하고 있음.

그러나 과도한 규제가 의료데이터를 활용한 산업의 발전을 가로막고 있다는 비판이 있고, 가령, 개개인의 의료정보를 분석ㆍ관리하여 맞춤형 건강관리 정보를 제공하는 사업의 경우 대상자가 진료를 볼 때마다 직접 진료기록을 발급받아 이를 다시 사업자에게 제출하여야 하는 불편으로 인하여 사실상 시행되기 어려운 실정임.

이에 환자가 일정기간 동안 특정 의료기관에서 진료를 받았거나 향후 받게 될 경우 해당 진료기록을 환자가 지정한 제3자에게 진료기록전송지원시스템 등을 통하여 전송하도록 요청할 수 있도록 규정함으로써, 환자의 개인정보를 보호하면서도 진료기록을 활용한 맞춤형 건강관리 서비스 등이 원활하게 시행될 수 있도록 하려는 것임(안 제21조제3항ㆍ제21조의2제3항, 제21조의3 신설 및 제90조).

신구조문 대비표

현행

개정안

제21조(기록 열람 등)

현행 조문

현행제21조(기록 열람 등) ①⋅② (생 략)

개정안제21조(기록 열람 등) ①⋅② (현행과 같음)

현행③ 제2항에도 불구하고 의료인, 의료기관의 장 및 의료기관 종사자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 그 기록을 열람하게 하거나 그 사본을 교부하는 등 그 내용을 확인할 수 있게 하여야 한다. 다만, 의사ㆍ치과의사 또는 한의사가 환자의 진료를 위하여 불가피하다고 인정한 경우에는 그러하지 아니하다.

개정안③ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.-----------------------------------환자에 대한 응급한 진료를---------------------------------------------.

현행1.⋅2. (생 략)

개정안1.⋅2. (현행과 같음)

현행<신 설>

개정안2의2. 환자 또는 그 대리인이 제21조의3제1항에 따라 진료기록을 환자 또는 그 대리인이 지정하는 제3자에게 전송하여 줄 것을 요청한 경우

현행3. ∼ 17. (생 략)

개정안3. ∼ 17. (현행과 같음)

현행④⋅⑤ (생 략)

개정안④⋅⑤ (현행과 같음)

제21조의2(진료기록의 송부 등)

현행 조문

현행제21조의2(진료기록의 송부 등) ①⋅② (생 략)

개정안제21조의2(진료기록의 송부 등) ①⋅② (현행과 같음)

현행③ 보건복지부장관은 제1항 및 제2항에 따른 진료기록의 사본 및 진료경과에 대한 소견 등의 전송 업무를 지원하기 위하여 전자정보시스템(이하 이 조에서 “진료기록전송지원시스템”이라 한다)을 구축ㆍ운영할 수 있다.

개정안③ ------------------제1항ㆍ제2항 또는 제21조의3제1항에----------------------------------------------------------------------------------조 및 제21조의3에서-----------------------------------------------.

현행④⋅⑤ (생 략)

개정안④⋅⑤ (현행과 같음)

현행⑥ 보건복지부장관은 의료인 또는 의료기관의 장에게 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 제1항 본문에 따른 환자나 환자 보호자의 동의에 관한 자료 등 진료기록전송지원시스템의 구축ㆍ운영에 필요한 자료의 제출을 요구하고 제출받은 목적의 범위에서 보유ㆍ이용할 수 있다. 이 경우 자료 제출을 요구받은 자는 정당한 사유가 없으면 이에 따라야 한다.

개정안⑥ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------자료, 제21조의3제1항에 따른 환자의 전송 요청에 관한 자료 등---------------------------------------------------------------------------------. -------------------------------------------.

현행⑦ ∼ ⑨ (생 략)

개정안⑦ ∼ ⑨ (현행과 같음)

제21조의3(진료기록의 제3자 전송)

현행 조문

현행<신 설>

개정안제21조의3(진료기록의 제3자 전송) ① 환자 또는 제4항의 대리인은 의료인, 의료기관의 장 또는 의료기관 종사자에게 환자 또는 제4항의 대리인이 정한 일정 기간 동안의 제21조제1항에서 규정한 환자 본인에 관한 기록, 제22조에서 정한 진료기록부 등 또는 제23조에서 정한 전자의무기록(이하 이 조에서 “진료기록”이라 한다)을 환자가 지정하는 제3자에게 진료기록전송지원시스템 또는 그 밖에 대통령령으로 정하는 방법으로 전송하여 줄 것을 요청할 수 있다. 다만, 의료인, 의료기관의 장 또는 의료기관 종사자가 환자에 대한 응급한 진료를 위하여 불가피하다고 인정한 경우에는 그러하지 아니하다. ② 제1항에 따른 요청을 받은 의료인 또는 의료기관의 장은 요청받은 시점 이전 기간에 대한 진료기록은 요청받은 때부터 10일 이내에 전송하여야 하며, 요청받은 시점 이후 기간에 대한 진료기록은 매 진료행위가 끝난 날로부터 3일 이내에 전송하여야 한다. ③ 의료인 또는 의료기관의 장은 제2항에 따라 전송한 진료기록에 추가기재 또는 수정을 하는 경우에는 지체 없이 추가기재ㆍ수정한 사항을 제1항에 따라 환자가 지정한 제3자에게 전송하여야 한다. ④ 환자는 제1항에 따른 전송요구를 대리인에게 하게 할 수 있다. 대리인에게 환자 본인의 동의 등 대리권이 있음을 확인할 수 있는 요건은 보건복지부령으로 정한다. ⑤ 환자 또는 제4항의 대리인은 제1항에 따른 진료기록의 전송 요구를 철회할 수 있다. ⑥ 제1항에 따라 제3자에게 전송을 요청할 수 있는 진료기록의 대상 기간과 요청방법ㆍ절차및 제5항에 따른 철회의 방법ㆍ절차에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

제90조(벌칙)

현행 조문

현행제90조(벌칙) 제16조제1항ㆍ제2항, 제17조제3항ㆍ제4항, 제17조의2제1항ㆍ제2항(처방전을 수령한 경우만을 말한다), 제18조제4항, 제21조제1항 후단, 제21조의2제1항ㆍ제2항, 제22조제1항ㆍ제2항, 제23조제4항, 제26조, 제27조제2항, 제33조제1항ㆍ제3항(제82조제3항에서 준용하는 경우를 포함한다)ㆍ제5항(허가의 경우만을 말한다), 제35조제1항 본문, 제41조, 제42조제1항, 제48조제3항ㆍ제4항, 제77조제2항을 위반한 자나 제63조에 따른 시정명령을 위반한 자와 의료기관 개설자가 될 수 없는 자에게 고용되어 의료행위를 한 자는 500만원 이하의 벌금에 처한다.

개정안제90조(벌칙) ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------제21조의2제1항ㆍ제2항, 제21조의3제1항 후단---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

의안 원문

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본회의 표결

아직 본회의 표결 전입니다

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공포 정보

아직 공포되지 않은 법안입니다.