법안을 불러오는 중
2024.09.10 발의 ·
대표발의 · 산업통상자원중소벤처기업위원회
세포유전자 치료제 같은 첨단바이오의약품을 국내 허가받은 기관·시설에 위탁 제조할 수 있도록 하는 법안이에요.
첨단바이오의약품 위탁 생산 허용
제조업자가 첨단바이오의약품 제조의 일부 또는 전부를, 대통령령으로 정하는 시설 기준을 갖추고 식품의약품안전처장의 허가를 받은 기관이나 시설에 맡길 수 있도록 새로운 규정을 만들어요.
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로그인하고 전문 보기제23조의2(첨단바이오의약품의 위탁 생산) 신설
변경 전
현재는 규정 없음
변경 후
제조업자는 첨단바이오의약품 제조의 일부 또는 전부를 대통령령으로 정하는 시설 기준에 따라 필요한 시설을 갖추고 식품의약품안전처장의 허가를 받은 기관이나 시설에 위탁할 수 있다.
시행일
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행돼요.
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로그인하고 전문 보기첨단바이오의약품
세포치료제, 유전자치료제 등 사람의 세포나 유전자를 이용해 만드는 첨단 의약품을 말해요.
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