첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 일부개정법률안(대안) 원문 | 캣벨

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첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법

2017-09-27 발의 ·

제안이유 및 주요내용

제안이유

첨단의료복합단지 종합계획 수립시기를 5년으로 연장하고, 첨단의료산업진흥재단의 설립근거 및 역할 등을 명확하게 하며, 첨단의료복합단지위원회의 지원기구 및 지원사무소에 관한 관련 규정을 정비하는 등 법률의 규정내용과 재단 등 기관의 운영 실태를 일치시킴으로써, 첨복단지 조성사업을 안정적으로 추진하려는 것임.

또한 의료연구개발지원기관이나 입주의료연구개발기관의 임직원으로 근무하기 위하여 휴직하거나 임직원으로 겸직할 수 있는 연구원 등의 범위에 「대구경북과학기술원법」 및 「울산과학기술원법」에 따른 교원과 연구원을 각각 포함하여 의료연구개발기관의 우수 인력 유치·활용을 지원하고 의료연구개발의 활성화에도 기여하려는 것임.

3. 주요내용

가. 의료산업의 중장기적 특성 및 다른 주요 유사계획의 수립시기를 고려하여 첨단의료복합단지 종합계획의 수립주기를 현행 3년에서 5년으로 변경함(안 제10조제1항 및 제2항).

나. 첨단의료산업진흥재단의 설립근거 및 사업 등을 규정하고, 첨단의료복합단지위원회의 지원기구 및 지원사무소는 각각 보건복지부 및 첨단의료산업진흥재단에서 수행하므로 관련 조항을 정비함(안 제11조, 제28조, 제30조).

다. 의료연구개발지원기관이나 입주의료연구개발기관의 임직원으로 근무하기 위하여 휴직하거나 임직원으로 겸직할 수 있는 연구원 등의 범위에 「대구경북과학기술원법」 및 「울산과학기술원법」에 따른 교원과 연구원을 각각 포함함(안 제19조제1항).

신구조문 대비표

현행

개정안

제2조(정의)

현행 조문

현행제2조(정의) 이 법에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.

개정안제2조(정의) ------------------------------------------.

현행1. ∼ 6. (생 략)

개정안1. ∼ 6. (현행과 같음)

현행7. “의료연구개발지원기관”이란 제11조에 따라 의료연구개발지원업무를 할 목적으로 설립된 기관을 말한다.

개정안<삭 제>

현행8. (생 략)

개정안8. (현행과 같음)

제4조(첨단의료복합단지 조성계획의 수립)

현행 조문

현행제4조(첨단의료복합단지 조성계획의 수립) ①⋅② (생 략)

개정안제4조(첨단의료복합단지 조성계획의 수립) ①⋅② (현행과 같음)

현행③ 조성계획에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다.

개정안③ ------------------------------------------------.

현행1. ∼ 3. (생 략)

개정안1. ∼ 3. (현행과 같음)

현행4. 의료연구개발지원기관의 설립 및 의료연구개발기관의 유치계획

개정안4. 제11조에 따른 첨단의료산업진흥재단의------------------------------------

현행5. ∼ 7. (생 략)

개정안5. ∼ 7. (현행과 같음)

제10조(첨단의료복합단지 종합계획의 수립)

현행 조문

현행제10조(첨단의료복합단지 종합계획의 수립) ① 과학기술정보통신부장관, 산업통상자원부장관, 식품의약품안전처장, 관할 광역지방자치단체의 장(이하 이 조에서 “운영기관의 장”이라 한다)은 첨단의료복합단지 육성을 위한 소관 사항의 추진방안을 대통령령으로 정하는 바에 따라 3년마다 보건복지부장관에게 제출하여야 한다.

개정안제10조(첨단의료복합단지 종합계획의 수립) ① --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5년마다-----------------------------------.

현행② 보건복지부장관은 제1항에 따라 제출받은 추진방안을 종합하여 첨단의료복합단지 육성에 관한 종합계획(이하 “종합계획”이라 한다)을 수립하되, 첨단의료복합단지 관련 업무의 원활한 수행을 위하여 필요한 경우에는 해당 운영기관의 장과 협의하여 제1항에 따라 제출된 추진방안 중 추진일정 및 중복·상충되는 사항 등을 조정할 수 있다.

개정안② -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5년마다 수립하되------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

현행③ (생 략)

개정안③ (현행과 같음)

현행④ 종합계획에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다.

개정안④ ------------------------------------------------.

현행1. (생 략)

개정안1. (현행과 같음)

현행2. 제11조에 따른 의료연구개발지원기관의 운영 및 지원에 관한 사항

개정안2. --------------첨단의료산업진흥재단의-------------------------

현행3.⋅4. (생 략)

개정안3.⋅4. (현행과 같음)

현행5. 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관과 국내외 의료연구개발기관과의 협력 활성화에 관한 사항

개정안5. 첨단의료산업진흥재단------------------------------------------------------------------------------

현행6. ∼ 8. (생 략)

개정안6. ∼ 8. (현행과 같음)

현행⑤ (생 략)

개정안⑤ (현행과 같음)

제11조(의료연구개발지원기관 등의 설립 및 지원)

현행 조문

현행제11조(의료연구개발지원기관 등의 설립 및 지원) ① 첨단의료복합단지의 소재지를 관할하는 지방자치단체와 의료연구개발기관 및 출연기관은 공동으로 출연하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 의료연구개발지원기관을 설립할 수 있다. 1. 의약품 의료연구개발지원기관: 의약품을 연구개발하는 의료연구개발기관의 연구개발 업무를 지원하고 의료연구개발기관과 공동으로 의약품을 연구개발하는 기관 2. 의료기기 의료연구개발지원기관: 의료기기를 연구개발하는 의료연구개발기관의 연구개발 업무를 지원하거나 의료연구개발기관과 공동으로 의료기기를 연구개발하는 기관 3. 그 밖의 의료연구개발지원기관: 그 밖에 의료연구개발을 지원하는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기관 가. 연구용 세포 등을 보관·관리하는 기관 나. 실험용 동물의 사육 및 관리기관 다. 연구·개발과 관련한 의약품이나 의료기기를 생산하거나 생산시설을 제공하는 기관 라. 그 밖에 의료연구개발 관련 자원 관리기관 등 대통령령으로 정하는 기관 4. 복합의료연구개발지원기관: 제1호부터 제3호까지 중 2 이상의 성격을 가지는 의료연구개발지원기관 ② 제1항에 따른 의료연구개발지원기관은 「민법」 제32조에 따라 주무관청의 허가를 받아 설립한다. ③ 국가와 지방자치단체는 의료연구개발지원기관의 설립·운영에 필요한 경비를 예산의 범위 안에서 보조할 수 있으며, 대통령령으로 정하는 바에 따라 의료연구서비스의 제공 수준, 연구성과의 향상 정도, 조직운영의 효율성 등을 고려하여 차등하여 지원할 수 있다. ④ 국가와 지방자치단체는 입주의료연구개발기관에 대한 투자를 주된 목적으로 하는 다음 각 호의 투자조합의 결성이나 회사의 설립을 지원할 수 있다. 1. 「중소기업창업 지원법」 제20조에 따른 중소기업창업투자조합 2. 「여신전문금융업법」에 따른 신기술사업투자조합 3. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항제1호에 따른 경영참여형 사모집합투자기구

개정안제11조(재단의 설립 및 지원) ① 첨단의료복합단지의 소재지를 관할하는 지방자치단체와 의료연구개발기관 및 출연기관은 공동으로 출연하여 첨단의료산업진흥재단(이하 “재단”이라 한다)을 설립한다. ② 제1항에 따른 재단은 「민법」 제32조에 따라 주무관청의 허가를 받아 설립한다. ③ 제1항에 따른 재단은 다음 각 호의 업무를 수행한다. 1. 첨단의료복합단지의 연구성과 제고 및 지원 2. 입주의료연구개발기관의 제품개발 및 사업화 지원 3. 의료연구개발 전문 인력의 유치·양성·활용에 대한 지원 4. 국내·외 연구기관, 학계 및 산업계와의 협력 5. 의료연구개발기관 등과 공동연구를 통한 기반기술의 확보 6. 국가와 지방자치단체가 지정하거나 위탁하는 사업 7. 그 밖에 첨단의료복합단지 업무를 지원하기 위하여 대통령령으로 정하는 사업 ④ 재단은 제3항의 업무를 수행하기 위하여 다음 각 호의 의료연구개발지원센터를 둘 수 있다. 1. 의약품 의료연구개발지원센터: 의약품을 연구개발하는 의료연구개발기관의 연구개발 업무를 지원하고 의료연구개발기관과 공동으로 의약품을 연구개발하는 센터 2. 의료기기 의료연구개발지원센터: 의료기기를 연구개발하는 의료연구개발기관의 연구개발 업무를 지원하거나 의료연구개발기관과 공동으로 의료기기를 연구개발하는 센터 3. 실험용 동물의 사육 및 관리하는 센터 4. 의료연구·개발과 관련한 의약품이나 의료기기를 생산하거나 생산시설을 제공하는 센터 5. 그 밖에 의료연구개발 관련 자원 관리 등 대통령령으로 정하는 센터 ⑤ 국가와 지방자치단체는 예산의 범위에서 재단의 설립과 운영 등에 필요한 경비를 보조할 수 있다. ⑥ 재단에 관하여 이 법 및 「공공기관의 운영에 관한 법률」에 규정된 것을 제외하고는 「민법」 중 재단법인에 관한 규정을 준용한다. ⑦ 국가와 지방자치단체는 입주의료연구개발기관에 대한 투자를 주된 목적으로 하는 다음 각 호의 투자조합의 결성이나 회사의 설립을 지원할 수 있다. 1. 「중소기업창업 지원법」 제20조에 따른 중소기업창업투자조합 2. 「여신전문금융업법」에 따른 신기술사업투자조합 3. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항제1호에 따른 경영참여형 사모집합투자기구

제12조(공동연구개발사업 지원)

현행 조문

현행제12조(공동연구개발사업 지원) ① 의료연구개발지원기관과 의료연구개발기관은 공동으로 의료연구개발지원기관의 시설·인력 등을 활용하여 일정 기간 의료연구개발을 공동으로 수행하는 사업(이하 “공동연구개발사업”이라 한다)을 할 수 있다.

개정안제12조(공동연구개발사업 지원) ① 재단과-----------------------------재단의-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

현행② (생 략)

개정안② (현행과 같음)

현행③ 의료연구개발지원기관은 제1항에 따른 공동연구개발사업의 결과에 따른 지식재산권 등을 배분하거나 「기술의 이전 및 사업화 촉진에 관한 법률」 제2조제2호에 따른 기술이전을 할 때에 기업을 우대할 수 있다.

개정안③ 재단은-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

제13조(융자지원)

현행 조문

현행제13조(융자지원) ① 산업통상자원부장관은 의료연구개발지원기관 및 의료연구개발기관이 첨단의료복합단지에서 수행하는 의료연구개발에 대하여 「중소기업진흥에 관한 법률」 제63조에 따른 중소기업진흥 및 산업기반기금 중 산업기반자금을 융자할 수 있다.

개정안제13조(융자지원) ① ---------------------재단-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

현행②⋅③ (생 략)

개정안②⋅③ (현행과 같음)

제14조(세제지원)

현행 조문

현행제14조(세제지원) 국가와 지방자치단체는 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관에 대하여 세법으로 정하는 바에 따라 국세 및 지방세를 감면할 수 있다.

개정안제14조(세제지원) ----------------------재단-------------------------------------------------------------------------------------------.

제16조(부대시설 설치 등 지원)

현행 조문

현행제16조(부대시설 설치 등 지원) 국가와 지방자치단체는 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관에 숙소, 편의시설, 탁아시설, 복지시설 등 각종 부대시설의 설치 및 운영에 필요한 자금을 지원할 수 있다.

개정안제16조(부대시설 설치 등 지원) ----------------------재단----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

제17조(고용보조금 등의 지급)

현행 조문

현행제17조(고용보조금 등의 지급) 국가와 지방자치단체는 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관에 고용보조금 및 교육훈련보조금 등을 지원할 수 있다.

개정안제17조(고용보조금 등의 지급) ----------------------재단---------------------------------------------------------------------------.

제18조(국·공유재산의 사용·수익·대부 및 매각 등의 특례)

현행 조문

현행제18조(국·공유재산의 사용·수익·대부 및 매각 등의 특례) ① 국가와 지방자치단체는 「국유재산법」·「공유재산 및 물품 관리법」 그 밖의 다른 법령의 규정에도 불구하고 국가나 지방자치단체가 소유하는 국·공유재산을 수의계약에 따라 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관에 사용·수익하게 하거나 대부 또는 매각할 수 있다.

개정안제18조(국·공유재산의 사용·수익·대부 및 매각 등의 특례) ① --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------재단------------------------------------------------------------------------.

현행② ∼ ④ (생 략)

개정안② ∼ ④ (현행과 같음)

현행⑤ 제1항에 따라 국·공유재산을 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관에게 매각할 때에 매입하는 자가 매입대금을 일시불로 납부하기 곤란하다고 인정되면 「국유재산법」 제40조제1항, 「공유재산 및 물품 관리법」 제37조제1항에도 불구하고 대통령령으로 정하는 바에 따라 납부 기일을 연기하거나 분할납부하게 할 수 있다.

개정안⑤ ---------------------------재단---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

제19조(국·공립연구기관 연구원의 휴·겸직 허용)

현행 조문

현행제19조(국·공립연구기관 연구원의 휴·겸직 허용) ① 공무원이 아닌 국·공립연구기관의 연구원(「한국과학기술원법」 제15조와 「광주과학기술원법」 제14조에 따른 교원 및 연구원을 포함한다. 이하 같다)은 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관의 임직원으로 근무하기 위하여 휴직하거나 임직원으로 겸직할 수 있다.

개정안제19조(국·공립연구기관 연구원의 휴·겸직 허용) ① ------------------------------------------------------------제15조, 「광주과학기술원법」 제14조, 「대구경북과학기술원법」 제12조의3 및 「울산과학기술원법」 제8조에----------------------------------------------재단------------------------------------------------------------------------------------------.

현행②⋅③ (생 략)

개정안②⋅③ (현행과 같음)

제20조(「출입국관리법」에 관한 특례)

현행 조문

현행제20조(「출입국관리법」에 관한 특례) 「출입국관리법」 제8조 및 제10조에도 불구하고 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관에서 근무하는 외국인에 대한 사증 발급의 절차와 1회에 부여할 수 있는 체류자격별 체류기간의 상한은 대통령령으로 달리 정할 수 있다.

개정안제20조(「출입국관리법」에 관한 특례) ----------------------------------------------재단-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

제23조(「약사법」에 관한 특례)

현행 조문

현행제23조(「약사법」에 관한 특례) ① 입주의료연구개발기관은 연구개발한 의약품을 제조하려면 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 품목허가를 받아야 한다. 이 경우 식품의약품안전처장은 입주의료연구개발기관이 「약사법」 제31조에 따른 제조업 허가를 받지 아니하였거나 같은 법에 따른 시설 등의 기준을 갖추지 아니하였더라도 품목허가를 할 수 있으며 식품의약품안전처장이 품목허가를 한 경우 해당 입주의료연구개발기관은 「약사법」에 따른 제조업 허가를 받은 자로 본다.

개정안제23조(「약사법」에 관한 특례) ① ------------------------------------------------------총리령으로-------------------------------------------------------------. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

현행② 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관이 의료연구개발 목적에 사용하기 위하여 식품의약품안전처장이 지정하는 국가로부터 수입하는 의약품의 품목 및 수량 등에 대하여 식품의약품안전처장의 수입 승인을 받으면 「약사법」 제42조에 따른 수입 허가를 받거나 수입 신고를 한 것으로 본다.

개정안② 재단-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

현행③ (생 략)

개정안③ (현행과 같음)

현행④ 식품의약품안전처장은 제1항 또는 「약사법」 제31조제11항 및 제42조제5항에 따라 입주의료연구개발기관 및 의료연구개발지원기관에 대하여 행하는 의약품의 제조품목의 허가 및 수입 품목의 허가 기준 등에 관하여 보건복지부장관이 정하는 국제기구 등에서 정하는 기준을 적용할 수 있다.

개정안④ ------------------------------------------------------------------------------------------------------재단에-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

현행⑤ (생 략)

개정안⑤ (현행과 같음)

제24조(「의료기기법」에 관한 특례)

현행 조문

현행제24조(「의료기기법」에 관한 특례) ① 입주의료연구개발기관은 연구개발한 의료기기(「의료기기법」 제6조제7항에 따라 보건복지부령으로 정하는 제조신고의 대상은 제외한다)를 제조하려면 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 제조허가를 받아야 한다. 이 경우 식품의약품안전처장은 입주의료연구개발기관이 「의료기기법」 제6조에 따른 제조업허가를 받지 아니하였거나 같은 법에 따른 시설 등의 기준을 갖추지 아니하였더라도 제조허가를 할 수 있으며 식품의약품안전처장이 제조허가를 한 경우 해당 입주의료연구개발기관은 「의료기기법」에 따른 제조업허가를 받은 자로 본다.

개정안제24조(「의료기기법」에 관한 특례) ① ----------------------------------------------------------제6조제8항에------총리령으로-------------------------------------------------총리령으로-------------------------------------------------------------. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

현행② 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관이 의료연구개발을 목적으로 사용하기 위하여 식품의약품안전처장이 지정하는 국가로부터 수입하는 의료기기의 품목 및 수량 등에 대하여 식품의약품안전처장의 수입 승인을 받으면 「의료기기법」 제15조에 따른 수입업허가 또는 품목류별·품목별 수입허가를 받거나 수입신고를 한 것으로 본다.

현행③ (생 략)

개정안③ (현행과 같음)

현행④ 식품의약품안전처장은 제1항 또는 「의료기기법」 제6조제7항 및 제15조에 따라 의료연구개발지원기관 및 입주의료연구개발기관에 대하여 행하는 의료기기의 제조허가 또는 수입허가의 기준 등에 관하여 보건복지부장관이 정하는 국제기구 등에서 정하는 기준을 적용할 수 있다.

개정안④ ---------------------------------------------------------------------------재단------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

현행⑤ (생 략)

개정안⑤ (현행과 같음)

제27조(첨단의료복합단지위원회의 설치)

현행 조문

현행제27조(첨단의료복합단지위원회의 설치) 첨단의료복합단지의 육성에 관한 다음 각 호의 사항을 심의하기 위하여 국무총리 소속으로 첨단의료복합단지위원회를 둔다.

개정안제27조(첨단의료복합단지위원회의 설치) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

현행1. ∼ 3. (생 략)

개정안1. ∼ 3. (현행과 같음)

현행4. 공동연구사업 실적 평가 및 의료연구개발지원기관 운영성과 평가에 관한 사항

개정안4. --------------------------재단--------------------------

현행5. ∼ 9. (생 략)

개정안5. ∼ 9. (현행과 같음)

제28조(구성 및 운영)

현행 조문

현행제28조(구성 및 운영) ① ∼ ⑤ (생 략)

개정안제28조(구성 및 운영) ① ∼ ⑤ (현행과 같음)

현행<신 설>

개정안⑥ 첨단의료복합단지위원회의 사무를 효율적으로 처리하기 위하여 보건복지부에 사무국을 둔다.

현행<신 설>

개정안⑦ 보건복지부장관은 제6항에 따른 사무국을 효율적으로 운영하기 위하여 필요하면 관계 행정기관 및 법인·단체(단지등 개발 및 의료연구개발과 관련한 업무를 수행하는 법인·단체로 한정한다)의 장에게 공무원 또는 법인·단체의 임직원의 파견을 요청할 수 있다.

현행⑥ 그 밖에 첨단의료복합단지위원회의 구성 및 운영에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

개정안⑧ -----------------------------------------운영과 사무국 운영 등에----------------------------------.

제30조(지원기구)

현행 조문

현행제30조(지원기구) ① 첨단의료복합단지위원회의 사무를 처리하기 위하여 보건복지부장관 소속으로 필요한 지원기구를 둘 수 있다. ② 제1항에 따라 보건복지부장관 소속으로 두는 지원기구는 첨단의료복합단지의 지정 및 지원을 위하여 필요한 업무로서 대통령령으로 정하는 업무를 할 수 있다. ③ 보건복지부장관은 제1항에 따른 지원기구를 효율적으로 운영하기 위하여 필요하면 관계 행정기관 및 법인·단체(단지등 개발 및 의료연구개발과 관련한 업무를 수행하는 법인·단체로 한정한다)의 장에게 공무원 또는 법인·단체의 임직원의 파견을 요청할 수 있다. ④ 제1항부터 제3항까지에 규정된 것 외에 지원기구의 구성 및 운영에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. ⑤ 첨단의료복합단지를 효율적으로 관리하기 위하여 첨단의료복합단지 관할 지방자치단체, 의료연구개발지원기관, 입주의료연구개발기관 등은 공동으로 지원사무소를 설립할 수 있다. ⑥ 지원사무소는 법인으로 하되, 보건복지부장관은 그 주무관청이 된다. ⑦ 지원사무소에 관하여 이 법에 규정된 사항을 제외하고는 「민법」의 재단법인에 관한 규정을 준용한다.

개정안<삭 제>

의안 원문

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본회의 표결

재석 176찬성 173반대 0기권 32017-09-28 · 제354회 국회본회의 제10차

첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법

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본회의 표결

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