현행제47조(의약품등의 판매 질서) ① (생 략)
개정안제47조(의약품등의 판매 질서) ① (현행과 같음)
현행② 의약품의 품목허가를 받은 자, 수입자 및 의약품 도매상은 의약품 채택·처방유도 등 판매촉진을 목적으로 약사·한약사(해당 약국 종사자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)·의료인·의료기관 개설자(법인의 대표자나 이사, 그 밖에 이에 종사하는 자를 포함한다) 또는 의료기관 종사자에게 금전, 물품, 편익, 노무, 향응, 그 밖의 경제적 이익(이하 “경제적 이익등”이라 한다)을 제공하여서는 아니 된다. 다만, 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금결제조건에 따른 비용할인, 시판 후 조사 등의 행위(이하 “견본품 제공등의 행위”라 한다)로서 식품의약품안전처장과 협의하여 보건복지부령으로 정하는 범위 안의 경제적 이익등인 경우에는 그러하지 아니하다.
개정안② ----------------------------------------------도매상(이하 이 조에서 “의약품의 품목허가를 받은 자등”이라 한다)-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
현행<신 설>
개정안③ 의약품의 품목허가를 받은 자등이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 한 경우 제2항 본문에 따른 판매촉진을 목적으로 경제적 이익등을 제공한 것으로 본다.
1. 약사·한약사·의료인·의료기관 개설자·의료기관 종사자의 요청에 따라 경제적 이익등을 제공하는 행위
2. 약사·한약사·의료인·의료기관 개설자·의료기관 종사자의 경영자금의 보전, 부동산·비품 구입, 시설의 증축·개축 등에 소요되는 경제적 이익등을 제공하는 행위
3. 동일한 약사·한약사·의료인·의료기관 개설자·의료기관 종사자에게 반복적·지속적으로 경제적 이익등을 제공하는 행위
현행③ 약사 및 한약사는 의약품의 품목허가를 받은 자, 수입자 또는 의약품 도매상으로부터 의약품 채택 등 판매촉진을 목적으로 제공되는 경제적 이익등을 받아서는 아니 된다. 다만, 견본품 제공등의 행위로서 식품의약품안전처장과 협의하여 보건복지부령으로 정하는 범위 안의 경제적 이익등인 경우에는 그러하지 아니하다.
개정안④ -----------------의약품의 품목허가를 받은 자등---------------------------------------------------------------------------------------. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
현행<신 설>
개정안⑤ 약사 및 한약사가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 한 경우 제4항 본문에 따른 판매촉진을 목적으로 제공되는 경제적 이익등을 받은 것으로 본다.
1. 의약품의 품목허가를 받은 자등으로부터 본인의 요청에 따라 제공되는 경제적 이익등을 받는 행위
2. 의약품의 품목허가를 받은 자등으로부터 본인의 경영자금의 보전, 부동산·비품 구입, 시설의 증축·개축 등에 소요되는 경제적 이익등을 받는 행위
3. 동일한 의약품의 품목허가를 받은 자등으로부터 반복적·지속적으로 경제적 이익등을 받는 행위
현행④ (생 략)
개정안⑥ (현행 제4항과 같음)
현행<신 설>
개정안⑦ 의약품의 품목허가를 받은 자등이 약사·한약사·의료인·의료기관 개설자 또는 의료기관 종사자에게 의약품 판매촉진을 목적으로 하지 아니하는 경제적 이익등을 제공하기 위해서는 대통령령으로 정하는 바에 따라 보건복지부장관에게 신고하여야 한다.
현행<신 설>
개정안⑧ 약사 및 한약사는 의약품의 품목허가를 받은 자등으로부터 의약품 판매촉진을 목적으로 하지 아니하는 경제적 이익등을 받은 경우 이와 관련된 회계처리 및 결산자료를 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 매년 보건복지부장관에게 제출하여야 한다.
