현행제31조(제조업 허가 등) ① 의약품 제조를 업(業)으로 하려는 자는 대통령령으로 정하는 시설기준에 따라 필요한 시설을 갖추고 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전청장의 허가를 받아야 한다. <후단 신설>
개정안제31조(제조업 허가 등) ① -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 이 경우 식품의약품안전청장은 허가를 받으려는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 제외하고는 허가를 하여야 한다.
현행<신 설>
개정안1. 전단에 따른 시설기준에 적합한 시설을 갖추지 아니한 경우
현행<신 설>
개정안2. 제8항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우
현행<신 설>
개정안3. 제36조제1항에 따른 제조 업무를 관리하는 사람을 두지 아니한 경우
현행<신 설>
개정안4. 이 법 또는 다른 법령에 따른 제한에 위반되는 경우
현행② ∼ ⑪ (생 략)
개정안② ∼ ⑪ (현행과 같음)
현행법률 제10512호 약사법 일부개정법률
제45조(의약품 판매업의 허가) ① (생 략)
개정안법률 제10512호 약사법 일부개정법률
제45조(의약품 판매업의 허가) ① (현행과 같음)
현행② 제1항에 따라 허가를 받으려는 한약업사 또는 의약품 도매상은 다음 각 호의 구분과 같이 시설을 갖추어야 한다.
개정안② -----------------------------------------------------------------------------------------------------.
현행2. 의약품 도매상은 영업소와 창고 및 그 밖에 대통령령으로 정하는 기준에 맞는 시설. 이 경우 창고의 면적은 264제곱미터 이상이어야 한다. 다만, 수입의약품ㆍ시약ㆍ원료의약품만을 취급하는 경우에는 창고의 면적이 66제곱미터 이상이어야 하고, 한약ㆍ의료용고압가스 및 방사성의약품만을 취급하는 경우에는 창고의 면적기준을 적용하지 아니한다.
개정안2. --------------------------------------------------------------------------------. ----------------------------------------------------. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 아니하며, 창고를 스스로 갖출 필요가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우에는 창고를 갖추지 아니할 수 있다.
현행③ ∼ ⑦ (생 략)
개정안③ ∼ ⑦ (현행과 같음)
