의료기기법

개정안제5조(의료기기위원회) ①------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 의료기기위원회(이하 “위원회”라 한다)-----------. 1. ∼ 5. (현행과 같음)

개정안② 위원회는 위원회의 원활한 운영을 위하여 분야별 분과위원회를 둘 수 있다.

개정안③ 분과위원회가 심의ㆍ의결한 사항은 위원회의 위원장이 다른 분과위원회에서 재심의하여야 할 필요가 있다고 인정하는 경우를 제외하고는 위원회가 심의ㆍ의결한 것으로 본다.

개정안④위원회 및 분과위원회----------------------------------------.

개정안제6조(제조업의 허가 등) ①-------------------------- 하려는 자는 ----------------------------------------------------------.

개정안② ∼ ⑤ (현행과 같음)

개정안⑥------------------------------------------------------------------.

개정안1.ㆍ2. (현행과 같음)

개정안3. 마약ㆍ대마ㆍ향정신성의약품 중독자

개정안4.ㆍ5. (현행과 같음)

개정안⑦ (현행과 같음)

개정안제27조(부작용 관리 등) ① ∼ ④ (현행과 같음)

개정안⑤ 제조업자 또는 수입업자는 회수된 의료기기를 폐기하거나 그 밖에 위해를 방지할 수 있는 조치를 한 후 회수평가보고서 등을 작성하여 식품의약품안전청장에게 제출하여야 한다.

개정안⑥ -------------------------------------------------------------------------------------------------------------제3항에 따른 공표방법, 제5항에 따른 폐기절차 및 회수평가보고서 등의 작성 등에 ---------------------------------.

개정안제42조(수수료) ----------------------------------------------------------------------------------------------. 1. (현행과 같음) 2. ---------------------------------------- 변경하려는 자. 다만, 허가 또는 신고 사항을 변경하는 경우로서 변경의 사유가 행정구역개편에 따라 소재지가 변경되는 경우 등 신청인 또는 신고인에게 책임 없는 경우에는 수수료를 면제한다. 3. (현행과 같음)