첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 일부개정법률안 원문 | 캣벨

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첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법

2009-02-18 발의 · 이계진 의원 외 15인 ·

제안이유 및 주요내용

제안이유

현행법은 첨단의료복합단지의 지정 및 지원 등과 관련하여 의약품에 관한 연구개발과 의료기기에 관한 연구개발을 구분하지 아니하고 포괄적으로 규정하고 있으나, 두 분야의 연구개발은 그 기반학문이 상이하여 연구개발에서의 상승효과를 기대하기 어려움.

또한 의약품과 의료기기는 원·재료 및 제조공정 등 산업적 측면에서도 그 관련성이 적어 이에 대한 고려 없이 첨단의료복합단지를 지정 및 지원하는 것은 운영상의 비효율을 초래할 우려가 있음.

이에 보건복지가족부장관이 단독으로 지정 및 지원하던 첨단의료복합단지를 의약품과 의료기기 두 분야의 첨단의료산업단지로 구분하여 각각 보건복지가족부장관과 지식경제부장관이 지정 및 지원하도록 함으로써 투자의 효율성과 관련 산업의 발전을 도모하려는 것임.

주요내용

가. 제명을 “첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법”에서 “첨단의료산업단지의 지정 및 지원에 관한 특별법”으로 개정함.

나. 보건복지가족부장관이 첨단의료산업단지의 입지를 선정함에 있어서 의약품과 의료기기의 2개 분야로 구분하도록 하고, 의약품업체 또는 의료기기업체의 집적 정도를 선정 요건에 추가함(안 제5조제1항 및 제2항).

다. 첨단의료산업단지의 입지가 선정되면 보건복지가족부장관 또는 지식경제부장관이 각각 의약품 또는 의료기기 분야의 해당지역을 첨단의료산업단지로 지정·고시하도록 함(안 제6조제1항).

라. 보건복지가족부장관 및 지식경제부장관을 첨단의료산업단지 지원사무소의 공동 주무관청으로 함(안 제30조제6항).

신구조문 대비표

현행

개정안

현행첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 제2조(정의) 이 법에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다. 1. “첨단의료복합단지”란 의료연구개발의 활성화와 연구 성과의 상품화를 촉진하기 위하여 제6조에 따라 보건복지가족부장관이지정ㆍ고시하는 단지를 말한다. 2. ～ 8. (생 략)

개정안첨단의료산업단지의 지정 및 지원에 관한 특별법 제2조(정의) ---------------------------------. 1.“첨단의료산업단지”--------------------------------------------------------------------보건복지가족부장관 또는 지식경제부장관-----------. 2. ～ 8. (현행과 같음)

제4조(첨단의료복합단지 조성계획의 수립)

현행 조문

현행제4조(첨단의료복합단지 조성계획의 수립) ① 보건복지가족부장관은 관계 중앙행정기관의 장과 첨단의료복합단지가 설치될 지역을 관할하는 광역지방자치단체의 장의 의견을 들어 첨단의료복합단지 조성계획(이하 “조성계획”이라 한다)을 수립하고 제27조에 따른 첨단의료복합단지위원회(이하 “첨단의료복합단지위원회”라 한다)의 심의·의결을 거쳐 확정한다. 조성계획을 변경하려는 경우에도 또한 같다. ② (생 략) ③ 조성계획에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다. 1. 첨단의료복합단지의 위치 및 면적 등 입지 선정에 관한 사항 2. 첨단의료복합단지의 조성 목적 3. 첨단의료복합단지의 시설 등의 배치계획 4. ～ 6. (생 략) 7. 그 밖에 첨단의료복합단지의 개발 및 지원에 필요한 사항으로서 대통령령으로 정하는 사항

개정안제4조(첨단의료산업단지--------------) ① -------------------------------------- 첨단의료산업단지----------------------------------------------------첨단의료산업단지 ---------------------------------------------------첨단의료산업단지위원회(이하“첨단의료산업단지위원회”라 한다)----------------------------------------------------------. ② (현행과 같음) ③ ------------------------------------------. 1. 첨단의료산업단지--------------------------------- 2.첨단의료산업단지---------- 3.첨단의료산업단지----------------- 4. ～ 6. (현행과 같음) 7. ----- 첨단의료산업단지-------------------------------------------------

제5조(첨단의료복합단지의 입지 선정 등)

현행 조문

현행제5조(첨단의료복합단지의 입지 선정 등) ① 보건복지가족부장관은 첨단의료복합단지의 입지를 선정하려면 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 구역(이하 “단지등”이라 한다)의 전부 또는 일부 지역 중에서 입지 선정 요건이 우수한 지역을 선정하여야 한다. <후단 신설> 1. ～ 7. (생 략) <신 설> 8. 그 밖에 개별 법률에서 지정되어 개발되는 지역으로서 첨단의료복합단지로의 발전가능성 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 지역 ②보건복지가족부장관이제1항에따라 첨단의료복합단지의 입지를 선정하려는 경우의 입지 선정 요건은 다음 각 호와 같다. 1. ～ 3. (생 략) <신 설> 4. 첨단의료복합단지의 부지 확보의 용이성 5. (생 략) 6. 그 밖에 국토균형발전 등 첨단의료복합단지를 조성ㆍ육성하기 위하여 필요한 사항으로서 대통령령으로 정하는 사항 ③ 제2항에 따른 우수 연구인력, 우수 의료연구개발기관 및 우수 의료기관의 기준, 유치 및 정주 가능성, 우수 의료연구개발기관의 집적ㆍ연계 정도 등에 관한 세부적인 기준은 대통령령으로 정한다. ④ 보건복지가족부장관은 제1항에도 불구하고 단지등 외의 지역이 단지등보다 제2항 각 호에 따른 입지 선정 요건이 우수하다고 인정되면 첨단의료복합단지위원회의 심의를 거쳐 해당 지역을 첨단의료복합단지의 입지로 선정할 수 있다.

개정안제5조(첨단의료산업단지-------------) ① ---------------- 첨단의료산업단지----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 이 경우 의약품과 의료기기의 2개 분야로 구분하여야 한다. 1. ～ 7. (현행과 같음) 8. 「지역특화발전특구에 대한 규제특례법」 제2조제1호에 따른 지역특화발전특구 9. ------------------------------------------- 첨단의료산업단지-------------------------------------------- ② ------------------------------ 첨단의료산업단지------------------------------------------------------. 1. ～ 3. (현행과 같음) 4. 의약품업체 또는 의료기기업체의 집적 정도 5. 첨단의료산업단지----------------- 6. (현행 제5호와 같음) 7. ------------------- 첨단의료산업단지--------------------------------------------------------- ③ ----------------------------------------------------------------------------------- 우수 의료연구개발기관의 집적ㆍ연계 정도, 의약품업체 또는 의료기기업체의 집적 정도 -----------. ④ ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 첨단의료산업단지위원회 ----------------------첨단의료산업단지---------------------.

제6조(첨단의료복합단지의 지정)

현행 조문

현행제6조(첨단의료복합단지의 지정) ①보건복지가족부장관은제5조에 따라 첨단의료복합단지의 입지가 선정되면 해당 지역을 대통령령으로 정하는 바에 따라 첨단의료복합단지로 지정ㆍ고시하고, 지체 없이 이를 관계 중앙행정기관 및 관할 광역지방자치단체의 장에게 통지하여야 한다. ② (생 략)

개정안제6조(첨단의료산업단지-----) ① 보건복지가족부장관 또는 지식경제부장관은 제5조에 따라 첨단의료산업단지의 입지가 선정되면 각각 의약품 또는 의료기기 분야의 해당지역을 대통령령으로 정하는 바에 따라 첨단의료산업단지로지정․고시하고, ------------------------------. ② (현행과 같음)

제8조(첨단의료복합단지의 지정 해제)

현행 조문

현행제8조(첨단의료복합단지의 지정 해제)①보건복지가족부장관은첨단의료복합단지의지정 목적을 달성하였거나 지정 목적을 달성하는 것이 불가능하다고 인정되면 첨단의료복합단지의 지정을 해제할 수 있다. ② 제1항에 따라 첨단의료복합단지의 지정을 해제하는 경우의 절차에 관하여는 제6조를 준용한다. 제10조(첨단의료복합단지 종합계획의 수립) ① 교육과학기술부장관, 지식경제부장관, 식품의약품안전청장, 관할 광역지방자치단체의 장(이하 이 조에서 “운영기관의 장”이라 한다)은 첨단의료복합단지 육성을 위한 소관 사항의 추진방안을 대통령령으로 정하는 바에 따라 3년마다 보건복지가족부장관에게 제출하여야 한다. ② 보건복지가족부장관은 제1항에 따라 제출받은 추진방안을 종합하여 첨단의료복합단지 육성에 관한 종합계획(이하 “종합계획”이라 한다)을 수립하되, 첨단의료복합단지 관련 업무의 원활한 수행을 위하여 필요한 경우에는 해당 운영기관의 장과 협의하여 제1항에 따라 제출된 추진방안 중 추진일정 및 중복·상충되는 사항 등을 조정할 수 있다. ③ (생 략) ④ 종합계획에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다. 1. 첨단의료복합단지 육성의 기본 방향과 목표 설정에 관한 사항 2. ～ 6. (생 략) 7. 첨단의료복합단지 운영 성과의 활용 및 전파에 관한 사항 8. 그 밖에 첨단의료복합단지를 육성하기 위하여 필요한 사항으로서 대통령령으로 정하는 사항 ⑤ (생 략)

개정안제8조(첨단의료산업단지----------)①보건복지가족부장관 또는 지식경제부장관은 각각 의약품 또는 의료기기 분야의 첨단의료산업단지가 지정 목적을 달성하거나 달성하는 것이 불가능하다고 인정되는 경우에는 그 지정을 해제할 수 있다. ② ----------- 첨단의료산업단지-----------------------------------------------------. 제10조(첨단의료산업단지 ---------------) ① --------------------------------------------------------------------------------------------------------------첨단의료산업단지 ---------------------------------------------------------------------------------------------------. ② --------------------------------------------------------- 첨단의료산업단지 ---------------------------------------------------- 첨단의료산업단지-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ③ (현행과 같음) ④ ----------------------------------------. 1. 첨단의료산업단지 --------------------------------- 2. ～ 6. (현행과 같음) 7. 첨단의료산업단지 ------------------------------ 8. -------첨단의료산업단지-------------------------------------------------- ⑤ (현행과 같음)

현행제5장 첨단의료복합단지위원회

개정안제5장 첨단의료산업단지위원회

제27조(첨단의료복합단지위원회의 설치)

현행 조문

현행제27조(첨단의료복합단지위원회의 설치) 첨단의료복합단지의 육성에 관한 다음 각 호의 사항을 심의하기 위하여 국무총리 소속으로 첨단의료복합단지위원회를 둔다. 1. 첨단의료복합단지 육성을 위한 기본정책에 관한 사항 2. 조성계획의 수립 및 변경, 첨단의료복합단지의 지정 및 지정 해제 등에 관한 사항 3. ～ 5. (생 략) 6. 첨단의료복합단지 육성을 위한 재정 지원, 규제 특례 등에 관한 사항 7. 첨단의료복합단지의 운영 및 지원에 대한 관계 행정기관의 장과 관할 광역지방자치단체의 장과의 의견 조정에 관한 사항 8. (생 략) 9. 그 밖에 첨단의료복합단지위원회의 심의사항으로 규정된 사항 및 첨단의료복합단지 지정 및 지원을 위하여 필요한 사항으로서 위원장이 회의에 부치는 사항

개정안제27조(첨단의료산업단지위원회--------) 첨단의료산업단지------------------------------------------------------------ 첨단의료산업단지위원회------. 1. 첨단의료산업단지 -------------------------- 2. ---------------------- 첨단의료산업단지------------------------------ 3. ～ 5. (현행과 같음) 6. 첨단의료산업단지 -------------------------------------- 7. 첨단의료산업단지--------------------------------------------------------------------------------- 8. (생 략) 9. ------ 첨단의료산업단지위원회-------------------------- 첨단의료산업단지 --------------------------------------------------------

제28조(구성 및 운영)

현행 조문

현행제28조(구성 및 운영) ① 첨단의료복합단지위원회는 위원장을 포함한 당연직 위원과 10명 이내의 위촉위원으로 구성한다. ② 위원장은 국무총리가 되고, 그 밖의 당연직 위원은 대통령령으로 정하는 관계 중앙행정기관의 장, 첨단의료복합단지의 관할 광역지방자치단체의 장이 된다. ③ 위촉위원은 첨단의료복합단지의 발전 및 운영에 이바지할 수 있는 지식과 경험이 풍부한 자 중에서 위원장이 위촉한다. ④첨단의료복합단지위원회의 회의는 재적위원 과반수 출석으로 열고, 출석위원 과반수 찬성으로 의결한다. ⑤첨단의료복합단지위원회의 운영을 지원하기 위하여 간사 1명을 두되, 간사는 보건복지가족부 차관으로 한다. ⑥ 그 밖에 첨단의료복합단지위원회의 구성 및 운영에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

개정안제28조(구성 및 운영) ① 첨단의료산업단지위원회----------------------------------------------------------. ② -------------------------------------------------------------------------------- 첨단의료산업단지-------------------------------. ③ --------- 첨단의료산업단지-----------------------------------------------------------------------. ④ 첨단의료산업단지위원회-----------------------------------------------------------------. ⑤첨단의료산업단지위원회----------------------------------------------------------------. ⑥ ------ 첨단의료산업단지위원회----------------------------------------------.

제29조(자료 제출 등의 요청)

현행 조문

현행제29조(자료 제출 등의 요청) ① 첨단의료복합단지위원회는 관계 중앙행정기관의 장과 관계 광역지방자치단체의 장에게 심의에 필요한 자료를 제출하도록 요청할 수 있다. 이 경우 요청받은 중앙행정기관의 장과 관계 광역지방자치단체의 장은 정당한 사유가 없는 한 이에 따라야 한다. ②첨단의료복합단지위원회위원장은 심의에 필요하면 관계 행정기관의 장이나 민간전문가에게 위원회에 출석할 것을 요청할 수 있다.

개정안제29조(자료 제출 등의 요청) ① 첨단의료산업단지위원회--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ②첨단의료산업단지위원회위원장---------------------------------------------------------------------------------.

제30조(지원기구)

현행 조문

현행제30조(지원기구) ① 첨단의료복합단지위원회의 사무를 처리하기 위하여 보건복지가족부장관 소속으로 필요한 지원기구를 둘 수 있다. ② 제1항에 따라 보건복지가족부장관 소속으로 두는 지원기구는 첨단의료복합단지의 지정 및 지원을 위하여 필요한 업무로서 대통령령으로 정하는 업무를 할 수 있다. ③․④ (생 략) ⑤ 첨단의료복합단지를 효율적으로 관리하기 위하여 첨단의료복합단지 관할 지방자치단체, 의료연구개발지원기관, 입주의료연구개발기관 등은 공동으로 지원사무소를 설립할 수 있다. ⑥ 지원사무소는 법인으로 하되, 보건복지가족부장관은 그 주무관청이 된다. ⑦ (생 략)

개정안제30조(지원기구) ① 첨단의료산업단지위원회-----------------------------------------------------------------------. ② -------------------------------------------------- 첨단의료산업단지----------------------------------------------------------------------. ③․④ (현행과 같음) ⑤ 첨단의료산업단지-------------------------- 첨단의료산업단지 -----------------------------------------------------------------------------------------. ⑥ -------------------------- 보건복지가족부장관 또는 지식경제부장관은 각각 의약품 또는 의료기기 분야의 주무관청이 된다. ⑦ (현행과 같음)

제31조(입주의 승인 등)

현행 조문

현행제31조(입주의 승인 등) ① 의료연구개발을 목적으로 첨단의료복합단지에 입주하려는 자는 보건복지가족부장관의 승인을 받아야 한다. ② 제1항에 따라 입주 승인을 받은 자가 승인받은 사항 중 대통령령으로 정하는 중요한 사항을 변경하려면 미리 보건복지가족부장관의 승인을 받아야 한다. ③ 보건복지가족부장관은 입주의료연구개발기관이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 6개월 이내의 이행기간을 정하여 시정명령을 하고 이를 이행하지 아니하는 경우에는 입주 승인을 취소할 수 있다. 이 경우 입주 승인을 취소하려면 청문을 하여야 한다. 1. ～ 5. (생 략) ④ 보건복지가족부장관은 제1항 및 제3항에 따라 입주 승인을 하거나 입주 승인을 취소하는 경우에는 첨단의료복합단지위원회의 심의ㆍ의결을 거쳐야 한다. ⑤ (생 략)

개정안제31조(입주의 승인 등) ① ----------------------첨단의료산업단지---------------- 의약품 또는 의료기기 분야별로 각각 보건복지가족부장관 또는 지식경제부장관-----------. ② -------------------------------------------------------------------------------------------- 의약품 또는 의료기기 분야별로 각각 보건복지가족부장관 또는 지식경제부장관--------------. ③ 보건복지가족부장관 또는 지식경제부장관은 각각 의약품 또는 의료기기 분야의 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 1. ～ 5. (현행과 같음) ④보건복지가족부장관또는 지식경제부장관----------------------------------------------- 첨단의료산업단지위원회----------------------. ⑤ (생 략)

의안 원문

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