건강기능식품에 관한 법률

개정안제5조(영업의 허가 등) ①⋅② (현행과 같음)

개정안③ --------------------------------------------------------------------------------------------------------.

개정안1. ∼ 4. (현행과 같음)

개정안4의2. 제22조에 따른 우수건강기능식품제조기준에 맞지 않는 경우

개정안5. (현행과 같음)

개정안④ (현행과 같음)

개정안제9조(영업허가 등의 제한) ① ----------------------------------------------------------------------------------.

개정안1. ------------------제9호의2, 제10호 및 제11호는----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. -----------------------------------------------------------------------------.

개정안2.⋅3. (현행과 같음)

개정안4. 제32조제1항 각 호에 따라 영업정지 처분을 받은 후 제5조제2항에 따른 폐업신고를 하고 그 영업정지 기간이 지나기 전에 그 영업소에서 같은 종류의 영업을 하려는 경우

개정안5. 제32조제1항 각 호에 따라 영업정지 처분을 받은 후 제5조제2항에 따른 폐업신고를 하고 그 영업정지 기간이 지나지 아니한 자(법인인 경우에는 그 대표자를 포함한다)가 같은 종류의 영업을 하려는 경우

개정안② ----------------------------------------------------------------------------------.

개정안1. ∼ 3. (현행과 같음)

개정안4. 제32조제1항 각 호에 따라 영업정지 처분을 받은 후 제6조제3항에 따른 폐업신고를 하고 그 영업정지 기간이 지나기 전에 그 영업소에서 같은 종류의 영업을 하려는 경우

개정안5. 제32조제1항 각 호에 따라 영업정지 처분을 받은 후 제6조제3항에 따른 폐업신고를 하고 그 영업정지 기간이 지나지 아니한 자(법인인 경우에는 그 대표자를 포함한다)가 같은 종류의 영업을 하려는 경우

개정안제12조(품질관리인) ① (현행과 같음)

개정안② --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------다음 각 호의 직무를 수행하여야-----.

개정안1. 건강기능식품의 안전성 확보

개정안2. 제21조에 따른 자가품질검사 등을 통한 제품 및 원료에 대한 품질관리

개정안3. 제조시설 및 제품에 대한 위생관리

개정안4. 건강기능식품의 안전성 확보 및 품질위생 관리업무와 관련이 있는 종업원에 대한 지도·감독 및 교육·훈련

개정안③ -------------------------------품질관리인의------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

개정안④ (현행과 같음)

개정안⑤ 품질관리인은 제2항에 따른 직무 수행 내역 등을 총리령으로 정하는 바에 따라 기록·보관하여야 한다.

개정안⑥ --------------------- 준수사항 -------------------------------------.

개정안제12조의2(품질관리인의 변경명령) 식품의약품안전처장은 품질관리인이 제12조제2항에 따른 직무를 현저히 게을리한 경우 해당 건강기능식품제조업자에게 그 품질관리인을 변경하도록 명할 수 있다. 다만, 영업자가 품질관리인의 자격을 갖추고 품질관리 업무에 종사하고 있는 경우에는 다른 품질관리인을 두도록 명하여야 한다.

개정안제13조(교육) ① -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------품질관리와 표시·광고 등에 관한 교육(이하 “안전위생교육”이라 한다)-------------------------. 다만, 제4조제1항제3호에 따른 건강기능식품판매업의 영업자는 영업소별로 안전위생교육을 매년 받아야 한다.

개정안② -------------------------------------안전위생교육을------------. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

개정안③ ----------------------------------------------------------안전위생교육을-----------------------.

개정안④ ------------- 따라 안전위생교육을 받아야 하는 영업자 중 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그 종업원 중에서 안전위생에 관한 책임자를 지정하여 영업자 대신 교육--------------------------------------.

개정안1. 영업자가 영업에 직접 종사하지 아니한 경우

개정안2. 2곳 이상의 장소에서 같은 영업자가 영업을 하려는 경우

개정안3. 총리령으로 정하는 사유로 교육을 받을 수 없는 경우

개정안⑤ 식품의약품안전처장은 안전위생교육을 총리령으로 정하는 교육전문기관이나 제28조에 따라 설립된 단체에 위탁할 수 있다.

개정안⑥ -------------------------------안전위생교육의 내용, 실시시기, 교육비의 징수 등에 ----------------------.

개정안제16조(기능성 표시·광고의 심의) ① (현행과 같음)

개정안② --------------------------------------------------------------------------------------------「소비자기본법」 제29조에 따라 등록한 소비자단체 또는 제28조에----------------------------------.

개정안③ ∼ ⑤ (현행과 같음)

개정안제17조의2(유전자변형건강기능식품의 표시 등) ① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 생명공학기술을 활용하여 재배·육성된 농산물·축산물·수산물 등을 원재료로 하여 제조·가공한 건강기능식품(이하 “유전자변형건강기능식품”이라 한다)은 유전자변형건강기능식품임을 표시하여야 한다. 다만, 제조·가공 후에 유전자변형 디엔에이(DNA, Deoxyribonucleic acid) 또는 유전자변형단백질이 남아 있는 유전자변형건강기능식품에 한한다. 1. 인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술 2. 분류학에 따른 과(科)의 범위를 넘는 세포융합기술 ② 제1항에 따라 표시하여야 하는 유전자변형건강기능식품은 표시가 없으면 판매하거나 판매할 목적으로 수입·진열·운반하거나 영업에 사용하여서는 아니된다. ③ 제1항에 따른 표시의무자, 표시대상 및 표시방법 등에 필요한 사항은 식품의약품안전처장이 정한다.

개정안제19조(건강기능식품의 공전) ---------------------------------------------------------------------------------------------------성분과 제17조 및 제17조의2에---------------------------------------------------------------.

개정안제20조의2(소비자 등의 위생검사등 요청) ① 식품의약품안전처장(대통령령으로 정하는 그 소속 기관의 장을 포함한다. 이하 이 조에서 같다), 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장은 대통령령으로 정하는 일정 수 이상의 소비자, 「소비자기본법」 제29조에 따라 등록한 소비자단체 또는 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제6조에 따른 시험·검사기관 중 총리령으로 정하는 시험·검사기관(이하 이 조에서 “소비자등”이라 한다)이 건강기능식품 또는 영업시설 등에 대하여 제20조에 따른 출입·검사·수거 등(이하 이 조에서 “위생검사등”이라 한다)을 요청하는 경우에는 이에 따라야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 같은 소비자등이 특정 영업자의 영업을 방해할 목적으로 같은 내용의 위생검사등을 반복적으로 요청하는 경우 2. 식품의약품안전처장, 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장이 기술 또는 시설, 재원(財源) 등의 사유로 위생검사등을 할 수 없다고 인정하는 경우 ② 식품의약품안전처장, 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장은 제1항에 따라 위생검사등의 요청에 따르는 경우 14일 이내에 위생검사등을 하고 그 결과를 대통령령으로 정하는 바에 따라 위생검사등의 요청을 한 소비자등에 알리고 인터넷 홈페이지에 게시하여야 한다. ③ 위생검사등의 요청 요건 및 절차, 그 밖에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

개정안제21조(자가품질검사 의무) ① (현행과 같음)

개정안② -------------------------------------------------------------------------------------------------------「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제6조제3항제2호에 따른 자가품질위탁 시험·검사기관에-----------------------------.

개정안③ 제1항에 따라 검사를 직접 행하는 영업자는 제1항에 따른 검사 결과 해당 건강기능식품이 제23조 또는 제24조제1항에 위반되어 국민건강에 위해가 발생하거나 발생할 우려가 있는 경우에는 지체 없이 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다.

개정안④ (현행과 같음)

개정안제21조의2(원재료의 검사 확인 의무 등) ① 제5조제1항에 따라 건강기능식품제조업의 허가를 받은 자는 제15조제1항에 따라 고시되었거나 같은 조 제2항에 따라 인정받은 원료 또는 성분에 사용되는 원재료 중 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 원재료를 검사하여 확인하고 그 기록을 보존하여야 한다. 1. 육안(肉眼)으로 다른 원재료와 구별하기가 곤란하여 식품의약품안전처장이 고시하는 원재료 2. 그 밖에 건강기능식품의 안전을 위하여 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 원재료 ② 제1항에 따른 검사의 대상·절차 및 방법, 그 밖에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.

개정안제21조의3(검사명령 등) ① 식품의약품안전처장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 건강기능식품을 제조하는 영업자에 대하여 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제6조제3항제1호에 따른 식품전문 시험·검사기관에서 검사를 받을 것을 명(이하 “검사명령”이라 한다)할 수 있다. 다만, 검사로써 위해성분을 확인할 수 없다고 식품의약품안전처장이 인정하는 경우에는 관련 자료 등으로 검사를 갈음할 수 있다. 1. 국내외에서 유해물질이 검출된 건강기능식품 2. 그 밖에 국내외에서 위해발생의 우려가 제기된 건강기능식품 ② 검사명령을 받은 영업자는 총리령으로 정하는 검사 기한 내에 검사를 받거나 관련 자료 등을 제출하여야 한다. ③ 제1항 및 제2항에 따른 검사명령 대상 건강기능식품의 범위, 제출 자료 등 세부사항은 식품의약품안전처장이 정하여 고시한다.

개정안제22조(우수건강기능식품제조기준 등) ① 건강기능식품을 제조하는 영업자는------------------------------------------위하여 식품의약품안전처장이 고시하는 우수건강기능식품----------------------------준수하여야 한다.

개정안② 식품의약품안전처장은 우수건강기능식품제조기준의 준수여부 등을 1년마다 조사·평가하여야 한다.

개정안③ 우수건강기능식품제조기준의 조사·평가 방법 및 절차 등에---------------------------------------.

개정안<삭 제>

개정안<삭 제>

개정안<삭 제>

개정안<삭 제>

개정안제24조(기준·규격 위반 건강기능식품의 판매 등의 금지) ① (현행과 같음)

개정안② --------------------------------------------------------------------.

개정안1.⋅2. (현행과 같음)

개정안2의2. 독성이 있거나 인체에 부작용을 일으키는 원료를 사용하여 건강기능식품을 제조하는 행위

개정안3. -----, 제2호 또는 제2호의2에--------------------------------------------------------

개정안③ -------------------------------- 원료, 배합ㆍ혼합비율ㆍ함량이 의약품과 같거나 유사한 건강기능식품 및 독성이 있거나 인체에 부작용을 일으키는 원료 ------.

개정안제30조(폐기처분 등) ① -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------제17조의2제2항 또는 제23조부터------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

개정안② ∼ ⑤ (현행과 같음)

개정안제32조(영업허가취소 등) ① ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 다만, 제9호의2의 경우에는 그 영업허가를 취소하여야 한다.

개정안1. 제4조제1항, 제5조제1항-------같은 조 제2항, 제6조제3항, 제7조제1항--------------------------------------------------, 제11조제3항 또는 제17조의2제2항을------------

개정안2.⋅3. (현행과 같음)

개정안4. 제21조제1항 및 제3항을 위반한-----

개정안4의2. 제21조의2제1항을 위반한 경우

개정안5. 제22조를------------

개정안6. ∼ 9. (현행과 같음)

개정안9의2. 피성년후견인이 되거나 파산선고를 받은 경우

개정안10. (현행과 같음)

개정안11. 제5조제1항에 따라 허가를 받은 자가 「부가가치세법」 제8조에 따라 관할 세무서장에게 폐업신고를 하거나 관할 세무서장이 사업자등록을 말소한 경우

개정안② (현행과 같음)

개정안제33조(품목의 제조정지 등) ① ------------------------------제17조의2제2항, 제18조제1항---------------제21조의2제1항, 제22조, 제23조-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

개정안② (현행과 같음)

개정안제37조(영업정지 등의 처분을 갈음하여 부과하는 과징금 처분) ① --------------------------------------------------------------------------------------------------제9호, 제9호의2, 제10호 및 제11호는-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

개정안② (현행과 같음)

개정안③ 식품의약품안전처장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제1항에 따른 과징금을 부과하기 위하여 필요한 경우에는 다음 각 호의 사항을 적은 문서로 관할 세무관서의 장에게 과세 정보 제공을 요청할 수 있다. 1. 납세자의 인적 사항 2. 과세 정보의 사용 목적 3. 과징금 부과기준이 되는 매출금액

개정안④ ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 아니하면 대통령령으로 정하는 바에 따라 ---------------------------------------------- 하거나 국세 체납처분의 예 또는 「지방세외수입금의 징수 등에 관한 법률」에 따라 징수한다. 다만, 제5조제2항 또는 제6조제3항에 따른 폐업 등으로 제32조 또는 제33조에 따른 영업정지 등의 행정처분을 할 수 없는 경우에는 국세 체납처분의 예 또는 「지방세외수입금의 징수 등에 관한 법률」에 따라 징수한다.

개정안⑤ 식품의약품안전처장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제4항에 따라 체납된 과징금의 징수를 위하여 필요한 경우에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자료 또는 정보의 제공을 해당 각 호의 자에게 각각 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 자는 정당한 사유가 없으면 요청에 따라야 한다. 1. 「건축법」 제38조에 따른 건축물대장 등본: 국토교통부장관 2. 「공간정보의 구축 및 관리 등에 관한 법률」 제71조에 따른 토지대장 등본: 국토교통부장관 3. 「자동차관리법」 제7조에 따른 자동차등록원부 등본: 특별시장ㆍ광역시장ㆍ특별자치시장ㆍ도지사 또는 특별자치도지사

개정안⑥ 제1항 및 제4항--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

개정안제37조의2(위해 건강기능식품 등의 판매 등에 따른 과징금 부과 등) ① ∼ ③ (현행과 같음)

개정안④ 제1항에 따른 과징금의 부과ㆍ징수를 위한 정보ㆍ자료의 제공 요청, 부과ㆍ징수한 과징금의 귀속 및 귀속 비율 등에 관하여는 제37조제3항, 제5항 및 제6항을 준용한다.

개정안제38조(다른 법률과의 관계) ① --------------------------------------------------------------------------------.

개정안1. ∼ 3. (현행과 같음)

개정안3의2. 긴급대응에 관한 사항: 「식품위생법」 제17조에 따른 긴급대응 규정

개정안4. ∼ 10. (현행과 같음)

개정안② ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------제97조, 제98조, 제100조부터-----------------------------------------.

개정안제39조(국고 보조) --------------------------------------------------------------------------------.

개정안1. (현행과 같음)

개정안<삭 제>

개정안3.⋅4. (현행과 같음)

개정안제42조(수수료 등) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

개정안1. ∼ 4. (현행과 같음)

개정안4의2. 제11조제3항에 따른 영업자의 지위승계신고

개정안5. ∼ 7. (현행과 같음)

개정안<삭 제>

개정안9. (현행과 같음)

개정안제42조의2(벌칙 적용에서 공무원 의제) 다음 각 호에 해당하는 사람은 「형법」 제129조부터 제132조까지의 규정을 적용할 때에는 공무원으로 본다. 1. 제16조제2항에 따라 위탁받은 업무에 종사하는 단체의 임직원 2. 제16조제3항에 따른 심의위원회의 위원

개정안제43조(벌칙) ① ---------------------------------------------------------------------------------------.-------------------------------------------.

개정안1. ∼ 3. (현행과 같음)

개정안4. 제24조제2항을 위반한 자

개정안②⋅③ (현행과 같음)

개정안제44조(벌칙) ----------------------------------------------------------------------------------------.-------------------------------------.

개정안1. ∼ 6. (현행과 같음)

개정안7. 제24조제1항, 제25조 또는---------------------------------------------

개정안8.⋅9. (현행과 같음)

개정안제45조(벌칙) ----------------------------------------------------------------------------------------.

개정안1. ∼ 4. (현행과 같음)

개정안4의2. 제17조의2제2항을 위반하여 판매 등을 한 자

개정안5. (현행과 같음)

개정안5의2. 제21조제1항 및 제3항을 위반한 자

개정안5의3. 제22조제1항을 위반하여 우수건강기능식품제조기준을 준수하지 아니한 자

개정안6. ∼ 9. (현행과 같음)

개정안제47조(과태료) ① ------------------------------------------------------------------------.

개정안1. ∼ 5. (현행과 같음)

개정안5의2. 제12조제5항을 위반하여 직무 수행 내역 등을 기록·보관하지 아니하거나 거짓으로 기록·보관한 자

개정안6. ∼ 9. (현행과 같음)

개정안② (현행과 같음)